Le nouveau Guide SF2H des bonnes pratiques de traitement des dispositifs médicaux réutilisables sera édité en novembre 2022.
Les dispositifs médicaux (DM) sont des éléments importants dans la prise en charge des patients et font ainsi partie de l’univers des soins. La complexité de certains DM n’a cessé de croitre ces dernières années, et la réglementation a évolué. Si certains sont à usage unique, d’autres à usage multiple (dispositifs médicaux réutilisables DMR) doivent subir une désinfection sans faille afin de ne pas être à l’origine d’infections associées aux soins (IAS). Aujourd’hui, le recours aux DMR peut être discuté par rapport aux DM à usage unique en lien avec les problématiques de développement durable et de limitation de l’impact environnemental. Au cours des 20 dernières années, la législation et des recommandations ont guidé la marche à suivre pour la prise en charge spécifique de DM particuliers. Ce guide a pour objectif de recenser les dernières recommandations en vigueur concernant ces traitements spécifiques en un document unique.
La Société française d’hygiène hospitalière (SF2H) a donc décidé d’actualiser le Guide des bonnes pratiques de Désinfection des dispositifs médicaux hors endoscopie, paru en 1998, élaboré à la fois par le Conseil supérieur d’hygiène publique de France (CSHP) et le Comité technique national des infections nosocomiales (CTIN) et soutenu par le ministère de l’Emploi et de la Solidarité. Pour cette mise à jour, le groupe de travail s’est focalisé autour de 4 grands axes :
- quels sont les techniques/technologies de désinfection des DMR ?
- quelles sont les problématiques associées aux DMR complexes ou particuliers ?
- quelles sont les problématiques architecturales et organisationnelles pour le traitement des DMR ?
- quelles sont les problématiques liées à l’introduction de nouveaux DMR au sein des structures ?
Pour répondre à chaque axe, 9 objectifs ont été formulé :
- Objectif 1 : recenser les différentes techniques de désinfection disponibles sur le marché à ce jour en traitant leur force et faiblesse, leur niveau d’efficacité attendue ainsi que leur impact environnemental,
- Objectif 2 : définir la place de la stérilisation à basse température dans le traitement des DMR,
- Objectif 3 : réaliser une revue de la littérature sur les infections associées aux soins impliquant des DMR, notamment en lien avec l’étape de désinfection
- Objectif 4 : recenser les DMR complexes ou particuliers en récapitulant pour chacun leurs modalités de désinfection, le niveau d’efficacité attendue et les points de vigilance
- Objectif 5 : synthétiser les obligations réglementaires et normatives auxquelles les fabricants et fournisseurs de DMR sont tenus de respecter
- Objectif 6 : définir les conditions nécessaires au traitement des DMR
- Objectif 7 : proposer des modèles organisationnels pour le traitement des DMR
- Objectif 8 : rappeler les règles liées à la traçabilité de la désinfection de certains DMR
- Objectif 9 : proposer un modèle de cahier des charges incluant les questions essentielles pour la prise en charge du DMR post-utilisation
Le guide aborde successivement la réglementation, les différentes étapes de traitement des DMR et les divers procédés en excluant la stérilisation par autoclavage qui est par ailleurs bien définie et organisée. Ce guide aborde également le traitement de DMR spécifiques (units dentaires, oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO), sondes d’échographie endocavitaire y compris celles utilisées en peropératoire …) ainsi que les équipements complexes tels que les respirateurs. Afin de faciliter le travail des acheteurs, ingénieurs biomédicaux et des hygiénistes, ce guide conseille d’aborder le traitement du DMR dès son projet d’achat (cahier des charges) afin de choisir la méthode la plus adaptée, c’est-à-dire sans risque de le détériorer, tout en garantissant la sécurité des usagers et des soignants, et le respect de la législation française.