Chaque année, des millions d’interventions médicales vitales impliquant des transfusions sanguines, des greffes de tissus et de cellules, ainsi que des traitements de procréation médicalement assistée ont lieu en Europe. Depuis longtemps, la sécurité de ces substances d’origine humaine (SoHO, Substances of human origin) est encadrée par des directives de l’Union européenne (UE) et par les législations nationales. Désormais, un nouveau règlement européen introduit des règles directement applicables, établissant des normes harmonisées de sécurité et de qualité à l’échelle du continent, tout en offrant une plus grande flexibilité pour suivre les évolutions scientifiques et techniques.
Dans ce contexte, le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) a publié le premier d’une série de nouveaux guides techniques destinés à l’Union européenne et à l’Espace économique européen (UE/EEE). Ce premier guide, consacré au virus de l’immunodéficience humaine (VIH), traduit les données scientifiques les plus récentes en un standard de sécurité unique et élevé, applicable à l’ensemble des États membres.
Élaborées dans le cadre du Règlement UE 2024/1938 relatif aux normes de qualité et de sécurité des produits d’origine humaine destinées à une application humaine, ces lignes directrices répondent au mandat confié à l’ECDC pour renforcer et harmoniser les mesures de sécurité dans la région. Elles formulent des recommandations claires à l’attention des autorités sanitaires et des établissements manipulant des produits d’origine humaine, afin de garantir une protection optimale des receveurs ainsi que des enfants issus de la procréation médicalement assistée. Ce règlement permet à l’ECDC de publier de nouvelles recommandations au fil des progrès scientifiques.
Fruit d’une collaboration avec un panel d’experts scientifiques de haut niveau, ces lignes directrices représentent une avancée majeure pour la santé publique en Europe. En fournissant un cadre commun fondé sur les connaissances les plus récentes, l’ECDC vise à assurer aux patients une confiance maximale dans les traitements qu’ils reçoivent.
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/new-era-patient-safety-europe