Analyse des situations à risque d’une étape du processus de stérilisation « réception, tri, lavage » à l’aide de la méthode AMDEC

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Résumé

L’objectif de ce travail est de procéder à une analyse a priori des risques par la méthode amdec (Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité) afin d’identifier les points critiques du sous-processus de stérilisation « réception, tri et lavage » pour établir un programme d’action de réduction des risques adaptés et améliorer la sécurité de prise en charge des patients. Ce travail a été réalisé sur le site de stérilisation Babinski du groupe hospitalier (GH) Pitié-Salpêtrière (Assistance publique - Hôpitaux de Paris) pour les dispositifs médicaux des blocs de neurochirurgie, d’oto-rhino-laryngologie et d’ophtalmologie. Un groupe de travail pluridisciplinaire a identifié huit processus, 28 tâches et 102 modes de défaillance. Pour chaque mode de défaillance, la criticité a été évaluée à l’aide d’une échelle de cotation, ainsi que les effets et les causes. Le sous-processus a été coté avec une criticité moyenne de 15,6 sur une échelle allant de 1 à 48. Un plan d’action a été mis en place suite à cette étude. Il s’agit d’une première expérience avec cette méthode sur le processus de stérilisation du GH Pitié-Salpêtrière. Cette démarche de gestion des risques a priori s’inscrit parfaitement dans le programme de mise en place d’un système qualité obligatoire par voie réglementaire.

Mots clés: Stérilisation - Méthode AMDEC - Culture Qualité - Analyse préliminaire des risques - Dispositif médical
Keywords: Sterilization - AMDEC method - Quality culture [Guideline and recommandations] - Risks preliminary analysis - Medical device

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