Thermosoudeuses : mise en place d'un système qualité et étude de l'intérêt d'un révélateur de qualité du scellage

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Résumé

La qualité du scellage des emballages de stérilisation et la maîtrise de l’utilisation des thermosoudeuses en routine sont essentielles au maintien de la stérilité des dispositifs médicaux aprés stérilisation. A l’hôpital de Pontchaillou (CHU de Rennes), un système qualité a été mis en place, intégrant relevé quotidien de l’état du scellage et suivi de l’entretien des thermosoudeuses. Par ailleurs, la qualité du scellage des emballages papier/plastique a été étudiée grâce au test visuel Seal Check® (Laboratoire SPS), à des tests de résistance sur dynamomètre et à des tests à l’eau. L’utilisation du test Seal Check® a permis de révéler des anomalies au niveau du scellage réalisé par certaines soudeuses et de classer ces dernières en fonction de leurs résultats (satisfaisant, acceptable, ou insuffisant). Les tests de résistance sur dynamomètre réalisés sur des sachets scellés par deux soudeuses sélectionnées grâce au Seal Check® (une insuffisante, une satisfaisante) ont montré des valeurs significativement différentes des forces mesurées. Par contre, les tests à l’eau n’ont pas révélé de passage de liquide, montrant l’insuffisance de ce test. Le test Seal Check®, dont les résultats sont corrélés à ceux des tests de résistance, peut donc être intégré à la démarche qualité, selon un rythme et des modalités à définir.

Mots clés: Appareillage - Stérilisation - Normes - Contrôle Qualité
Keywords: Artificial substitutes - Sterilization - Standards - Quality control

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