Evaluation clinique de la tolérance de la nouvelle formule de Clinogel® (gel hydroalcoolique pour les mains) contre comparateur

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Résumé

L’objectif de cette étude était d’évaluer chez l’homme la tolérance de la nouvelle formule de Clinogel® - gel hydroalcoolique pour les mains -par rapport à un comparateur de référence (solution hydroalcoolique ayant l’AMM pour le traitement hygiénique des mains par frictions). Il s’agissait d’une étude monocentrique, réalisée en aveugle pour l’évaluateur, versus comparateur, sur volontaires sains ambulatoires. Soixante-six volontaires ont été répartis de façon randomisée dans le groupe Clinogel (n=33) ou le groupe Comparateur (n=33). Pendant 21 jours, les volontaires ont utilisé le produit sur les mains, à raison de 15 frictions par jour d’une minute environ jusqu’à évaporation. A J0 et J21, un examen clinique était réalisé. Quinze volontaires de chaque groupe ont été évalués sur des mesures biométrologiques de Perte Insensible en Eau (PIE) et d’hydratation cutanées. A J21, les volontaires répondaient à un questionnaire d’évaluation de la tolérance et l’acceptabilité du produit. Après utilisation intensive de l’un ou l’autre des produits, les scores cliniques n’indiquaient aucune détérioration de l’état cutané. Une préservation du taux d’hydratation et de l’intégrité de la fonction barrière cutanée a été constatée. L’acceptabilité auprès des volontaires était bonne : ils étaient 75 % à ne pas avoir ressenti de sensation d’inconfort lors de l’emploi de Clinogel®.

Mots clés: Anti-infectieux - Désinfection - Hygiène des mains
Keywords: - Disinfection - Hand hygiene

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